信阳市低价代办广告审查表 快速下证

医疗器械广告审查资质重要性1.      发布广告必备资质2.医疗器械必备3.公司行业实力体现4.合法运营重要凭证5.商业合作强力名片6.众多资质前置牌照7.享受政府扶持依据8.行业准入必备牌照
申请审查的医疗器械广告，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查： （一）《广告法》； （二）《医疗器械监督管理条例》； （三）《医疗器械广告审查发布标准》； （四）国家有关广告管理的其他规定。
申请基本条件：
1、《 医疗器械广告审查表》1份；
2、国产医疗器械：
（ 1）申请人《营业执照》正、副本复印件1份；
（ 2）申请人《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产许可证》、《类医疗器械生产备案凭证》复印件1份；
（ 3）产品合法资质证明：《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》及载明的附件复印件1份；或者《类医疗器械备案凭证》、《类医疗器械备案信息表》、《类体外诊断试剂备案信息表》复印件各1份；
（ 4）与注册批复内容一致的说明书复印件、产品标准复印件各1份。
进口医疗器械所需材料：
（ 1）申请人合法资质证明：《医疗器械注册登记表》中列明的产品代理人或者境内设立的办事机构的主体资格证明文件（如《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、外国（地区）企业常驻代表机构登记证等）复印件1份；
（ 2）产品合法资质证明：《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》及载明的附件复印件1份；或者《类医疗器械备案凭证》、《类医疗器械备案信息表》、《类体外诊断试剂备案信息表》复印件各1份；
（ 3）与注册批复内容一致的说明书复印件、产品标准复印件各1份