信阳办理二类医疗器械需要提供哪些材料注册分公司

信阳新东方企业服务有限公司是一家专业医疗器械及相关行业解决方案的大型综合性公司，致力于在全球范围内为中国客户提供注册代办服务.
服务内容：
（一） 行政审批： 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网（医疗器械）信息服务资格证、医疗器械广告审批表。
（二） 批准文号： 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文，产品生产卫生许可证、化妆品批文，妆字号生产许可证、食品批文，食品生产许可证、医疗器械临床试验服务（CRO）
（三） 生产许可：国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可证、产品（消字号）卫生许可生产许可证、化妆品（妆字号）生产卫生许可证、13485质量管理体系认证(GMP/GSP)
（四） 专项许可：第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税，全程只来一次】
（五） 检测验证： 冷库验证&报告、冷藏车验证&报告、保温箱验证&报告
（六） 进口产品：国外进口医疗器械产品注册、进口产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可
（七） GSP无菌车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件
（八） 企业标准备案，13485体系，9001体系等认证。
口罩，防护服，手术衣，无菌医疗器械，有源医疗器械，无源医疗器械，植入介入医疗器械，剂，器械，次酸剂，紫外线